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解決方案

CRO/CDMO企業(yè)液相色譜分析制備

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作者:實(shí)驗(yàn)室專員 來源:依利特 2025-09-25 14:48:02

液相色譜是新藥研發(fā)過程中必備的一種儀器設(shè)備,不但可以用于研發(fā)樣品的純度和雜質(zhì)分析,還可以用于樣品的大量制備,因此 CRO 企業(yè)需要大量的液相色譜系統(tǒng),并且這些設(shè)備需要分析速度快、靈敏度高、通用范圍廣,滿足各國(guó)的法規(guī)要求。依利特致力于液相色譜近三十年,是國(guó)內(nèi)液相色譜的知名供應(yīng)商,是高效液相色譜儀、色譜工作站、色譜柱等液相色譜行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的主持起草單位,是進(jìn)口液相推薦替代品牌。依利特針對(duì) CRO 企業(yè)對(duì)液相色譜設(shè)備的要求,為 CRO 企業(yè)推薦以下液相色譜分析制備解決方案。

1. 分析系統(tǒng)

EClassical3200 是依利特新推出的一款高效液相色譜儀,是依利特深耕重分析過程中的自動(dòng)性、連續(xù)性、完整性,展現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性,滿足研發(fā)及生產(chǎn)檢測(cè)的液相色譜需求。推的一個(gè)系列。滿足不斷升級(jí)的法規(guī)要求,并重新定義國(guó)產(chǎn)液相的外觀設(shè)計(jì),完善了分析過程中的自動(dòng)性、連續(xù)性、完整性,展現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性,滿足研發(fā)及生產(chǎn)檢測(cè)的液相色譜需求。

EClassical3200 高效液相色譜系統(tǒng)

P3200 高壓恒流泵

  • 采用串聯(lián)式雙柱塞、雙密封的浮動(dòng)式結(jié)構(gòu),保證密封性同時(shí)極大降低了柱塞桿磨損;
  • 大耐壓可達(dá) 90Mpa,可用于超高效液相色譜的分析,大流速達(dá) 10mL/min;
  • 專利設(shè)計(jì)的脈動(dòng)阻尼器,并配合梯度混合器,極大降低了脈動(dòng)并提升混合效果;
  • 標(biāo)配雙二元溶劑切換閥,擴(kuò)展為雙四元高壓系統(tǒng),有泵前預(yù)混合功能,使分析工作變得更高效;

S3200 自動(dòng)進(jìn)樣器

  • 專利技術(shù)的進(jìn)樣設(shè)計(jì)及獨(dú)特的清洗方式,保證了注射器有超低的樣品殘留,進(jìn)樣殘留 < 0.002%;
  • 超高進(jìn)樣體積精確度;
  • 自動(dòng)進(jìn)樣器的自動(dòng)稀釋和衍生功能可根據(jù)需求編程,包括添加試劑數(shù)量、混合功能、反應(yīng)時(shí)間等;
  • 良好的峰面積重復(fù)性;
  • 極快的進(jìn)樣速度,低可降至 10s;
  • 超長(zhǎng)的機(jī)械臂壽命,10 萬次連續(xù)運(yùn)行可靠性測(cè)試,未出現(xiàn)任何運(yùn)行偏差;
  • 超長(zhǎng)的注射器壽命,5 萬次連續(xù)運(yùn)行可靠性測(cè)試,進(jìn)樣峰面積重復(fù)性無差異。

O3200 色譜柱恒溫箱

  • 空氣加熱及循環(huán)風(fēng)模式,使腔體內(nèi)部溫度分布更均勻;
  • 程序控制設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)變頻控制,縮短系統(tǒng)平衡時(shí)間;
  • 更大容量,可容納 3 支 8mmGPC 色譜柱串聯(lián);
  • 預(yù)熱管設(shè)計(jì),優(yōu)化色譜分離效果,重復(fù)性更優(yōu)。

D3210 紫外可見檢測(cè)器

  • 高精度、高分辨率型步進(jìn)電機(jī),專用的嵌入式程序,以及對(duì)電機(jī)二次開發(fā),通過微步驅(qū)動(dòng)器控制靜止角度誤差,可達(dá)到與整步驅(qū)動(dòng)一致的高精度;
  • 專利設(shè)計(jì)的光路結(jié)構(gòu)以及分光系統(tǒng),保證了高分辨率、低雜散光的特性;
  • 驅(qū)動(dòng)光柵往復(fù)切換機(jī)構(gòu)重復(fù)性好,能連續(xù)不間斷運(yùn)行 30000 次以上;
  • 星型接地系統(tǒng),降低了電路系統(tǒng)的噪聲,弱信號(hào)可以被完美的采集。

D3230/3240 二極管陣列檢測(cè)器

  • 將采集頻率、波長(zhǎng)范圍落實(shí)到下位機(jī),降低通訊壓力;
  • 增設(shè)曝光時(shí)間,只需氘燈便可獲得氘燈 + 鎢燈的測(cè)試效果;
  • 增設(shè)四通道參比波長(zhǎng),有效降低基線漂移,提高檢測(cè)性能;
  • 全新濾波方式,增強(qiáng)低采集頻率信噪比,5Hz 采集頻率滿足常規(guī)需求。

D3250 熒光檢測(cè)器

  • 具備開機(jī)自檢功能,可以第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)儀器故障;
  • 模擬信號(hào)輸出單元;
  • 可選配減小室溫變化影響的恒溫流通池;
  • 可變狹縫,發(fā)射光單色狹縫可調(diào):15nm、30nm,30nm 狹縫可用于高靈敏度分析;
  • 內(nèi)置 Hg 燈波長(zhǎng)校驗(yàn),保證波長(zhǎng)的準(zhǔn)確性;
  • 光源更換方便,且更換后無需位置校準(zhǔn),使儀器維護(hù)更便捷。

D3270 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

  • 通用性高:可檢測(cè)任何揮發(fā)性低于流動(dòng)相的化合物;
  • 靈敏度好:比示差及低波長(zhǎng)紫外靈敏;
  • 用途廣泛:梯度相容,改善分離及縮短分析時(shí)間;
  • 優(yōu)化的電路設(shè)計(jì),使儀器基線噪聲小,靈敏度高;
  • 軟件全反控,時(shí)間增益程序,不但有氣源、光源、加熱功能的關(guān)斷功能,而且具有流動(dòng)相安全關(guān)斷;
  • 支持?jǐn)?shù)字及模擬信號(hào),既滿足依利特公司產(chǎn)品又可以與其他公司儀器配套使用。

2. 半制備系統(tǒng)

EClassical 3150 是依利特新推出的一款半制備 - 制備型液相色譜系統(tǒng),主要由 P3150 泵、D3150 雙波長(zhǎng)紫外 - 可見檢測(cè)器、S3150 自動(dòng)進(jìn)餾器幾部分組成??蓪?shí)現(xiàn)進(jìn)樣、收集自由切換,一維二維無縫銜接。即每個(gè)托盤均可同時(shí)兼具進(jìn)樣和收集功能,進(jìn)樣托盤可以同時(shí)用來收集餾分,收集餾分的托盤可以再次進(jìn)樣??赏瓿蓮暮量思?jí)到克級(jí)的純化制備,是制備樣品的不二之選。同時(shí)具備雙波長(zhǎng)檢測(cè)功能。

EClassical 3150 制備系統(tǒng)

S3150 自動(dòng)進(jìn)餾器

S3150 自動(dòng)進(jìn)餾器是一款集自動(dòng)進(jìn)樣與餾分收集于一體的制備型設(shè)備。該設(shè)備具有獨(dú)立的進(jìn)樣和餾分收集管路,可有效避免微小的交叉污染。輸送液體的流速范圍從 1mL/min 到 100mL/min,并能在不同的流速和進(jìn)樣體積條件下保持流量的穩(wěn)定性和進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。可搭配多種檢測(cè)器,應(yīng)用于藥物研發(fā)、生命科學(xué)、蛋白純化等各類樣品的制備。

進(jìn)樣功能
  • S3150 有多種進(jìn)樣模式,大進(jìn)樣量可達(dá) 25mL,進(jìn)樣準(zhǔn)確度高,重復(fù)性好;
  • 全新的進(jìn)樣針設(shè)計(jì),可有效避免樣品堵塞,并且大大減少了進(jìn)樣死體積;
  • 進(jìn)樣針內(nèi)壁與外壁清洗模式,保證了設(shè)備具有極低的樣品殘留;
  • 具有漏液報(bào)警功能,隨時(shí)發(fā)現(xiàn)進(jìn)樣過程的異常情況;
  • 多種類型樣品架,可容納不同的試管、樣品瓶或微孔板,滿足不同的制備需求。
收集功能
  • 通過三通收集閥完成樣品的餾分收集功能;
  • 大餾分收集速度為 200mL/min,收集閥死體積小,切換速度快;
  • 電磁閥采用特殊的四氟材質(zhì),在提高使用強(qiáng)度的同時(shí),增加了溶劑耐受性及可靠性;
  • 有多種收集模式,可按照時(shí)間、閾值、峰收集,并且具有強(qiáng)制收集模式,可根據(jù)需要隨時(shí)隨地進(jìn)行餾分收集,同時(shí)該設(shè)備可通過軟件全反控;
  • 多種樣品收集瓶及收集架類型可隨意選擇。

P3200 高壓恒流泵(補(bǔ)充參數(shù))

  • 流速范圍:0.01~50.00mL/min,設(shè)定步長(zhǎng) 0.01mL/min;
  • 流量準(zhǔn)確度:±1.0%(10.00mL/min,8.5MPa,水,室溫);
  • 流量穩(wěn)定性:RSD≤0.3%(10.00mL/min,8.5MPa,水,室溫);
  • 高工作壓力:30MPa(0.01~20.00mL/min);20MPa(20.01~50.00mL/min);
  • 壓力準(zhǔn)確性:顯示壓力誤差 ±3% 或 0.5MPa 以內(nèi);
  • 泵的密封性良好,在壓力 30MPa 的測(cè)試條件下,保壓 10min,壓降不大于 1.5MPa。

檢測(cè)器補(bǔ)充功能

  • 單 / 雙波長(zhǎng)功能:同時(shí)具備單波長(zhǎng)和雙波長(zhǎng)檢測(cè)功能,可自由切換;
  • 具備光譜掃描功能:可對(duì)全波段進(jìn)行光譜掃描;
  • 時(shí)間波長(zhǎng)程序:可設(shè)置隨時(shí)間切換檢測(cè)波長(zhǎng);
  • 全新的電路和機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)置,全面提升檢測(cè)器性能指標(biāo);
  • 采用電機(jī)直驅(qū)光柵機(jī)構(gòu):實(shí)現(xiàn)光路系統(tǒng)單 / 雙波長(zhǎng) / 全波長(zhǎng)掃描及波長(zhǎng)自動(dòng)校準(zhǔn)功能。

4. 色譜柱

Supersil? 系列

Supersil? 系列色譜柱是依利特公司集多年技術(shù)積累和經(jīng)驗(yàn)傳承,成功開發(fā)的高效液相色譜(HPLC)色譜柱產(chǎn)品,是 Hypersil 系列色譜柱的全面升級(jí),其色譜分離效能更高、使用壽命更長(zhǎng)、批次重現(xiàn)性更高。

Supersil 系列色譜柱色譜填料采用超純?nèi)嗫浊蛐喂枘z(純度 > 99.999%),具有良好的機(jī)械強(qiáng)度,孔徑及粒度分布均勻,極佳的批次間穩(wěn)定性;

  • 獨(dú)特的表面處理技術(shù),確保硅膠表面的均一性;
  • 極低的金屬離子含量;
  • 多次封尾技術(shù),大限度的消除硅羥基殘留。

SinoPak? BEH 系列

SinoPak? BEH 系列色譜柱是依利特新研發(fā)并推出的全新一代雜化硅膠色譜柱,該雜化硅膠填料集合了有機(jī)和無機(jī)填料的優(yōu)點(diǎn),既具有純硅膠填料的高柱效、高機(jī)械強(qiáng)度及保留穩(wěn)定性能,又具有聚合物填料的寬 pH 范圍穩(wěn)定性和抑制硅醇基酸性的特性,即使在極端的條件下,也能保持很好的柱壽命。

  • 雜化硅膠填料,降低表面硅醇基效應(yīng);
  • 通過三鍵鍵合,極大降低鍵合相脫落;
  • 的耐酸堿性能(pH1.0-12.5),在極端條件下,也具有很好的柱壽命;
  • 雙封尾技術(shù),大限度的消除硅醇基殘留;
  • 具有優(yōu)異的選擇性及批次重復(fù)性;
  • 提供三種不同的孔徑(130?、200?、300?),適用于從小分子分析到大分子生物制藥分析的各類應(yīng)用。

Supersil Coreshell 系列

Supersil Coreshell 系列色譜柱是依利特新推出的一款核殼色譜柱。該色譜柱填料是以硅膠為基質(zhì),在表面多孔填料上鍵合不同官能團(tuán)的實(shí)心核顆粒。

  • 粒徑分布更窄;
  • 傳質(zhì)路徑短,分析速度更快;
  • 更小擴(kuò)散,更高柱效,更高的分離度;
  • 優(yōu)異可靠的穩(wěn)定性;
  • 更低系統(tǒng)背壓;
  • 可同時(shí)兼容 HPLC 和 UPLC。

EPP010S 計(jì)量泵

功能特點(diǎn)

  • 小凸輪驅(qū)動(dòng)短行程柱塞的雙柱塞串聯(lián)式往復(fù)計(jì)量泵,使得輸液脈動(dòng)降至低,降低了系統(tǒng)體積;
  • 采用步進(jìn)電機(jī)細(xì)分控制技術(shù)使得電機(jī)在低速下運(yùn)行平穩(wěn)準(zhǔn)確,提高了低流速下分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,有效保證了高壓梯度系統(tǒng)和小流量下流動(dòng)相組成的穩(wěn)定性;
  • 精選高質(zhì)量柱塞桿和密封圈等關(guān)鍵部件,保證計(jì)量泵長(zhǎng)期運(yùn)行的輸液穩(wěn)定性和耐用性;
  • 流動(dòng)相壓縮系數(shù)校正和流速準(zhǔn)確性雙重校正功能,根據(jù)溶劑系統(tǒng)差異可以在 ±15% 范圍內(nèi)進(jìn)行流速誤差補(bǔ)償,保證了極高的流量準(zhǔn)確度;
  • 集成度較高的 AT89C55 微控制器及當(dāng)前流行的 SPI 總線技術(shù),減小了線路板的尺寸及使用器件的數(shù)量,提高了可靠性;

性能指標(biāo)

  • 流量設(shè)定范圍:0.001-10.000mL/min,設(shè)定步長(zhǎng) 0.001mL/min;
  • 流量準(zhǔn)確度:≤±0.2%(1.0mL/min,8±2MPa,水,室溫);
  • 流量穩(wěn)定性:RSD≤0.1%(1.0mL/min,8±2MPa,水,室溫);
  • 高工作壓力:45MPa(0.001-5.000mL/min);20MPa(5.001-10.000mL/min);
  • 壓力準(zhǔn)確性:顯示壓力誤差≤±3% 或 0.5MPa 以內(nèi);
  • 壓力脈動(dòng):≤0.1MPa(1.0mL/min,8±2MPa,水,室溫);
  • 泵的密封性:壓力 45MPa,時(shí)間 10min,壓降不大于 1.5MPa;
  • 通訊方式:485 接口通訊。
  • EPP 系列的計(jì)量泵除了 EPP010S 外,還有 EPP050S、EPP100S、EPP300S,其功能與特點(diǎn)與 EPP010S 相近,區(qū)別在于流速范圍不同。

P500+/1000 + 高壓恒流泵

P500+/P1000 + 高壓恒流泵是雙柱塞并聯(lián)式往復(fù)輸液泵,采用交流伺服電機(jī),功率大、穩(wěn)定性好、運(yùn)行平穩(wěn)準(zhǔn)確;浮動(dòng)式導(dǎo)向柱塞的安裝方式,加上精選的進(jìn)口高質(zhì)量柱塞桿和密封圈等關(guān)鍵部件,保證了長(zhǎng)期運(yùn)行輸液的穩(wěn)定性和耐用性;流動(dòng)相壓縮系數(shù)校正和流速準(zhǔn)確性雙重校正保證了極高的流量準(zhǔn)確度;通過色譜工作站控制能夠方便地得到高精度二元高壓梯度系統(tǒng),同時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)流動(dòng)相的流速梯度,滿足生產(chǎn)和科研的各種要求。P500+/P1000 + 高壓恒流泵非常適合于化工、制藥、生化等領(lǐng)域制備及半制備應(yīng)用。

性能指標(biāo)

  • 流量設(shè)定范圍:P1000+(1-1000mL/min,設(shè)定步長(zhǎng) 1mL/min);P500+(1-500mL/min,設(shè)定步長(zhǎng) 1mL/min);
  • 流量準(zhǔn)確度:±3%(5MPa,水,室溫);
  • 流量精確度:P1000+(RSD≤0.5%;500mL/min,5MPa,水,室溫);P500+(RSD≤0.5%;250mL/min,5MPa,水,室溫);
  • 高工作壓力:P1000+(0-500mL/min,20MPa;501-1000mL/min,10MPa);P500+(0-500mL/min,20MPa);
  • P 系列的計(jì)量泵除了 P500+、P1000 + 外,還有 P2000+、P3000+,其功能與特點(diǎn)與 P1000 + 相近,區(qū)別在于流速范圍不同。

6. 代理產(chǎn)品

依利特不僅有自己研發(fā)生產(chǎn)的 Supersil、SinoPak BEH 等系列的色譜柱,還代理了一些知名進(jìn)口品牌的液相色譜柱,如:賽默飛(ThermoFisher Scientific)、Shodex、大賽璐等。

7. 公司簡(jiǎn)介

大連依利特分析儀器有限公司和依利特(蘇州)分析儀器有限公司(統(tǒng)稱依利特儀器公司)以科技創(chuàng)新為動(dòng)力,以質(zhì)量穩(wěn)定為根本,以服務(wù)誠(chéng)信為原則,專注于液相色譜儀研發(fā),是高效液相色譜儀、色譜工作站、色譜柱等液相色譜行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的主持起草單位?,F(xiàn)有系列產(chǎn)品包括從分析到制備以及工業(yè)生產(chǎn)用色譜高壓輸液泵、多種不同類型檢測(cè)器、進(jìn)樣器、色譜工作站(包括 GPC 凝膠色譜數(shù)據(jù)處理)、計(jì)量泵、各種規(guī)格型號(hào)的色譜柱以及紫外分光光度計(jì)等,實(shí)現(xiàn)了液相色譜儀的系列化,產(chǎn)銷遍布全國(guó),并遠(yuǎn)銷歐美、非洲、拉丁美洲、東南亞、中東及中亞等地區(qū)。


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設(shè)備實(shí)操資料:EClassical 3200 系統(tǒng)開機(jī)校準(zhǔn)步驟、S3150 自動(dòng)進(jìn)餾器餾分收集編程教程;

色譜柱應(yīng)用案例:Supersil 系列用于藥物雜質(zhì)分析、SinoPak BEH 用于生物大分子分離的完整譜圖與參數(shù);

計(jì)量泵選型指南:不同材質(zhì)計(jì)量泵的溶劑兼容性表、CRO/CDMO 企業(yè)不同研發(fā)階段的泵型推薦;

代理產(chǎn)品手冊(cè):賽默飛、Shodex 色譜柱的型號(hào)對(duì)應(yīng)表及適配場(chǎng)景。

下載通道

直接下載:www.bbc65.com/CRO-CDMO 液相色譜解決方案

技術(shù)咨詢:400-66-35483





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