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一、前言

多肽類藥物作用于體內(nèi)各系統(tǒng)和細(xì)胞的生理功能，有良好的療效和安全性。與傳統(tǒng)的藥物相比，多肽藥物具有活性顯著，特異性較強(qiáng)；與蛋白大分子藥物相比，多肽類藥物免疫原性相對(duì)較小，單位活性更高，且其合成和純化也更容易。因此多肽藥物臨床治療領(lǐng)域應(yīng)用較多，其主要治療領(lǐng)域包括治療腫瘤、糖尿病、骨質(zhì)疏松、疫苗等等。隨著多肽藥物的迅猛發(fā)展，多肽藥物的分析和純化需求也逐年遞增。

依利特推出的多肽藥物的分析和純化一站式解決方案，供相關(guān)人員參考使用。

二、儀器設(shè)備

2.1 分析型 HPLC 系統(tǒng)（或微克級(jí)制備系統(tǒng)）

多肽藥物分析可選擇 EClassical 系列分析型三大當(dāng)家花旦，即 EClassical 3200L、EClassical 3200 或 EClassical 3100 高效液相色譜儀。

1、EClassical 3200 系統(tǒng) 產(chǎn)品特點(diǎn)

• 金屬通明材質(zhì)及呼吸燈的設(shè)計(jì)，將科技和時(shí)尚元素完美結(jié)合，使儀器框架成為新的設(shè)計(jì)語(yǔ)言。
• 對(duì)稱的立柱內(nèi)部束線設(shè)計(jì)，使得流路呈環(huán)式布局，兼具收納功能。
• 黑色表面材料耐常規(guī) HPLC 使用溶劑腐蝕。
• 利用光路 “暗” 陣列技術(shù)，實(shí)現(xiàn)暗電流的自動(dòng)校準(zhǔn)。利用控制電路對(duì)鏡片切換機(jī)構(gòu)與動(dòng)態(tài)可變狹縫裝置的自動(dòng)化控制，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)信號(hào)的自動(dòng)實(shí)時(shí)校準(zhǔn)，提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。
• 通過(guò)高度集成控制的溶劑切換系統(tǒng)，使高壓二元可以具備雙高壓二元、甚至雙四元高壓的功能，使復(fù)雜的工作簡(jiǎn)單化。
• 自動(dòng)進(jìn)樣器的自動(dòng)稀釋和衍生功能，使實(shí)驗(yàn)變的更簡(jiǎn)單。
• 可用于超高效液相色譜，可作為質(zhì)譜前端應(yīng)用。
• 創(chuàng)新的雙密封浮動(dòng)式柱塞，電機(jī)帶動(dòng)的凸輪驅(qū)動(dòng)柱塞，實(shí)現(xiàn)流體的精準(zhǔn)輸送，配以新型驅(qū)動(dòng)調(diào)控方法，降低了系統(tǒng)的輸液脈動(dòng)，提高儀器耐用性和精密度。智能型高精度凸輪檢測(cè)裝置，設(shè)計(jì)巧妙，布局合理，配套能夠模擬實(shí)際工作情況的推桿結(jié)構(gòu)，提高和保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效性。
• 雙對(duì)比回路漏液傳感器及完善的導(dǎo)向槽設(shè)計(jì)，使漏液報(bào)警更加精準(zhǔn)及時(shí)

2、EClassical 3200L 系統(tǒng)

EClassical3200L 高效液相色譜儀是 EClassical3200 的全面升級(jí)，柱溫箱的多種控溫模式，讓溫度更精確。自動(dòng)進(jìn)樣器的 “極速進(jìn)樣” 模式，讓分析過(guò)程變得更快捷，而新增的制冷功能，即使多肽類生物樣品也能保證分析過(guò)程的穩(wěn)定性；整系統(tǒng)的 EMC 電磁兼容功能可以避免其他電磁干擾，使儀器更穩(wěn)定。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 高精度、自校準(zhǔn)的模數(shù)轉(zhuǎn)換器以及全新的優(yōu)質(zhì)光路系統(tǒng)提升了檢測(cè)器信噪比
• 具有波長(zhǎng)自動(dòng)校驗(yàn)功能，并能夠?qū)﹄疅裟芰窟M(jìn)行優(yōu)化
• 數(shù)字及模擬信號(hào)同時(shí)輸出，更實(shí)用。
• 專利設(shè)計(jì)的檢測(cè)池緊湊型定位，可選配加熱控溫。
• 特殊的密封設(shè)計(jì)，使泵的大耐壓可達(dá) 90MPa，滿足多種分析實(shí)驗(yàn)要求。
• 帕爾貼元件控溫，配合空氣循環(huán)風(fēng)，使降溫速度更快
• 多可容納 6 支 4.6*250mm 色譜柱或 3 支 8mmGPC 色譜柱
• 可選配選擇閥，實(shí)現(xiàn)在無(wú)人值守的情況下，完成多 6 支色譜柱的選擇實(shí)驗(yàn)；同時(shí)也可以選配二位六通閥從而實(shí)現(xiàn)雙系統(tǒng)切換功能
• 樣品盤(pán)的制冷功能，使樣品分析過(guò)程更穩(wěn)定
• 支持 “極速進(jìn)樣” 模式，快可實(shí)現(xiàn) 1s 以內(nèi)進(jìn)樣
• 具有缺瓶報(bào)警和誤扎報(bào)警功能



3、EClassical 3100 系統(tǒng)

EClassical 3100 液相系統(tǒng)，是依利特的經(jīng)典液相系統(tǒng)。其有完善的功能，如優(yōu)化了的消二級(jí)光譜功能，大大提高了可靠性；提高了氘燈的散熱效率、降低了基線漂移現(xiàn)象；色譜數(shù)據(jù)工作站可穩(wěn)定地實(shí)時(shí)反饋控制各單元模塊的主要狀態(tài)及參數(shù)。其有的性能，如高壓恒流泵延續(xù)了低脈動(dòng)的特點(diǎn)，保證輸液穩(wěn)定性；采用 PID 分段技術(shù)并結(jié)合溫度校準(zhǔn)曲線及單點(diǎn)校正，保證柱溫箱準(zhǔn)確性及重復(fù)性；自動(dòng)進(jìn)樣器優(yōu)異的重復(fù)性及線性等等。



2.2 半制備 HPLC 系統(tǒng)（微克到毫克級(jí)制備）

多肽藥物微克到毫克級(jí)制備可選擇 EClassical 系列全自動(dòng)半制備型系統(tǒng)，即 EClassical 3500 和 EClassical 3700 半制備系統(tǒng)，搭配 S3320 自動(dòng)進(jìn)餾器。

EClassical 3500/3700 半制備系統(tǒng)穩(wěn)健、安全、高效，產(chǎn)品靈活性高，結(jié)實(shí)耐用，梯度精準(zhǔn)，具有極高的性價(jià)比，是應(yīng)對(duì)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模的制備純化而開(kāi)發(fā)的設(shè)備。

S3320 制備型自動(dòng)進(jìn)樣 & 餾分收集一體機(jī)是依利特自主研發(fā)的一款集自動(dòng)進(jìn)樣與餾分收集于一體的制備型設(shè)備。該設(shè)備具有獨(dú)立的進(jìn)樣和餾分收集管路，可有效避免微小的交叉污染。輸送液體的流速范圍從 1mL/min 到 100mL/min，并能在不同的流速和進(jìn)樣體積條件下保持流量的穩(wěn)定性和進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。其開(kāi)放式儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可以便捷的觀察儀器狀態(tài)網(wǎng)絡(luò)通訊模式讓通訊更快捷、穩(wěn)定。樣品針采用 X、Y、Z 三坐標(biāo)運(yùn)動(dòng)模式，保證定位的準(zhǔn)確性的同時(shí)，減少了樣品針的運(yùn)行時(shí)間。獨(dú)特的進(jìn)樣設(shè)計(jì)，保證進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。進(jìn)樣觸發(fā)有數(shù)字模式和模擬模式可選，可匹配各類型的檢測(cè)器獨(dú)立的進(jìn)樣和餾分收集管路，可有效避免和餾分收集管路，可有效避免微小的交叉污染。同一主體托盤(pán)基體上可兼容多種規(guī)格試管，結(jié)構(gòu)多變、配置靈活。

壁的機(jī)械性能，減少密封件磨損，降低了管壁效應(yīng)。



2.3 制備 HPLC 系統(tǒng)（毫克到克級(jí)制備）

多肽藥物毫克到克級(jí)制備可選擇 DAC 系統(tǒng)即 Elite DAC50/80/100/150 工業(yè)制備系統(tǒng)。動(dòng)態(tài)軸向壓縮柱（Dynamic Axial Compression Column，簡(jiǎn)稱 DAC），是實(shí)驗(yàn)室級(jí)和工業(yè)級(jí)制備色譜領(lǐng)域公認(rèn)常用的色譜柱技術(shù)，良好的動(dòng)態(tài)軸向壓縮色譜柱分離效果與分析柱分離效果相當(dāng)，還同時(shí)能裝填各種類型的填料，廣泛地應(yīng)用于天然植物提取、藥物合成、蛋白質(zhì)和多肽的分離制備，也是中藥現(xiàn)代化的必備手段。Elite DAC 運(yùn)用加長(zhǎng)活塞桿設(shè)計(jì)，5-10min 即可完成裝柱或卸柱；裝柱時(shí)間短，無(wú)需二次拆裝。氣動(dòng)液壓泵、氣路、油路元件都采用國(guó)內(nèi)外知名品牌產(chǎn)品，確保整個(gè)系統(tǒng)使用壽命和高可靠性。未使用電氣零部件，可用于防爆區(qū)域?；钊奶厥庠O(shè)計(jì)，使其上下自由滑動(dòng)，使制備柱床體長(zhǎng)期保持壓緊狀態(tài)，同時(shí)保持較高密封性能。獨(dú)特的分配器技術(shù)，使洗脫液用短時(shí)間在柱截面上均勻分布。采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)的表面處理技術(shù)，提高了柱內(nèi)



三、色譜柱及色譜填料

SinoChrom 系列色譜柱是依利特經(jīng)典色譜柱之一，它有非常好的通用性。且該系列填料有 120? 和 300? 兩種孔徑可選，既可分離小分子又可分離大分子，多用于制備色譜。



四、多肽藥物的分析 - 半制備應(yīng)用案例

4.1 多肽藥物制備前分析



4.2 分析級(jí)別加載上樣量 色譜條件

樣品：某多肽藥物（較高濃度）

其他色譜條件同上



4.3 多肽藥物半制備



五、其他多肽藥物分析應(yīng)用案例

5.1 替爾泊肽分析






完整方案（PDF 版）下載提示

上述內(nèi)容為《多肽藥物分析制備一站式解決方案》核心摘要，完整 PDF 文檔包含以下關(guān)鍵內(nèi)容，點(diǎn)擊鏈接即可獲?。?/span>

全案例數(shù)據(jù)：亮丙瑞林、特立帕肽、戈舍瑞林等 8 種多肽藥物的完整分析參數(shù)、譜圖（含峰純度驗(yàn)證數(shù)據(jù)）；

制備實(shí)操指南：DAC 系統(tǒng)裝柱 / 卸柱視頻教程、半制備餾分收集優(yōu)化方案；

色譜柱選型手冊(cè)：Supersil 系列與 SinoPak BEH 系列色譜柱的多肽適配性對(duì)比表；

配套設(shè)備清單：UPS 不間斷電源、質(zhì)譜氮?dú)獍l(fā)生器等輔助設(shè)備的型號(hào)與適配方案。

下載通道

直接下載：www.bbc65.com/ 多肽藥物分析制備解決方案

技術(shù)咨詢：400-66-35483