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2025版《中國藥典》在茯苓項下明確規(guī)定測定其中葡萄糖含量時需采用仲胺或叔胺鍵合硅膠柱，并對系統(tǒng)適應性提出高標準，以提升檢測準確性。這一變化對藥品檢測實驗室和制藥企業(yè)提出了新的技術(shù)挑戰(zhàn)。盡管目前市售氨基色譜柱通?？苫緷M足要求，但在如圖1所示的實際應用中仍存在如下技術(shù)難題，造成實驗數(shù)據(jù)的不可靠。

柱流失明顯造成基線噪聲大，影響檢測靈敏度。

出峰位置附近基線抬升，干擾積分準確性。

峰形不對稱，降低定量精度。

圖1. 使用某品牌氨基柱分析茯苓供試品的色譜圖

針對上述問題，依利特科技推出符合藥典要求的測定茯苓中葡萄糖含量的優(yōu)選方案。在配置D3270蒸發(fā)光檢測器的EClassical 3200 HPLC系統(tǒng)上，使用全新推出的SinoPak NH2-S色譜柱，參照2025版藥典茯苓項下方法分析茯苓樣品中葡萄糖含量。

圖2為使用SinoPak NH2-S色譜柱分析茯苓實際樣品的色譜圖，顯示出葡萄糖峰形對稱，基線平穩(wěn)，而且基線雖有抬升但出現(xiàn)在葡萄糖出峰之后，對葡萄糖的測定沒有干擾。

圖2. 茯苓供試品色譜圖（SinoPak NH2-S，120 ?，5 μm，4.6 x 250 mm）

圖3為使用SinoPak NH2-S色譜柱和某品牌氨基柱分析葡萄糖對照品的對比色譜圖。SinoPak NH2-S色譜柱表現(xiàn)出以下優(yōu)勢：

色譜峰對稱性好，拖尾因子（As）值范圍0.995 ~ 1.029。

保留時間縮短至8分鐘以內(nèi)。

相同進樣量下的峰面積顯著增加，響應更高。

低柱流失使基線噪聲大幅降低，ASTM噪聲降至1 mAU以下。

圖3. 使用SinoPak NH2-S色譜柱和某品牌氨基柱分析葡萄糖對照品的色譜圖

另外，SinoPak NH2-S色譜柱在各項系統(tǒng)適用性參數(shù)上也表現(xiàn)優(yōu)異：

理論塔板數(shù)超過8000，遠超藥典要求（不低于1500）。分離度滿足復雜樣品分離需求。

保留時間和峰面積RSD均小于1%。

線性范圍：校準曲線線性R2＞0.999。

小結(jié)

面對2025版《中國藥典》對茯苓中葡萄糖含量測定提出的更高要求，選擇一款符合藥典規(guī)定且性能優(yōu)異的色譜柱顯得尤為關(guān)鍵。實驗證明，依利特SinoPak NH2-S色譜柱不僅完全滿足系統(tǒng)適用性要求，更在峰形、噪聲控制、分析效率和檢測靈敏度方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，能夠有效提升分析結(jié)果的準確性與重復性。該色譜柱是幫助實驗室合規(guī)、降本增效的理想選擇，為茯苓及相關(guān)中藥材的質(zhì)量控制提供了可靠的技術(shù)保障。

注：SinoPak NH2-S 5μm ID4.6mm*250mm色譜柱，訂貨號31111551