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液相色譜儀中藥應(yīng)用

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中藥液相色譜儀在中藥質(zhì)量控制與分析中應(yīng)用廣泛，是保障中藥安全性、有效性與一致性的關(guān)鍵技術(shù)手段。其應(yīng)用方案主要包括：采用高效液相色譜法（HPLC）或超高效液相色譜法（UPLC）對(duì)中藥材及飲片中有害物質(zhì)（如金膠D等非法添加染料）進(jìn)行精準(zhǔn)檢測(cè)，確保用藥安全；針對(duì)中藥配方顆粒建立多指標(biāo)成分含量測(cè)定及指紋圖譜分析方法，實(shí)現(xiàn)工藝穩(wěn)定性與產(chǎn)品質(zhì)量可控；結(jié)合液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)（LC-MS/MS）對(duì)中藥中33種常見(jiàn)農(nóng)藥殘留進(jìn)行高靈敏度、高專(zhuān)屬性的定量分析，有效監(jiān)控外源污染物；并依據(jù)2025版《中國(guó)藥典》新規(guī)要求，建立茯苓中葡萄糖等活性成分或指標(biāo)成分的含量測(cè)定方法，為中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升提供可靠分析支持。這些系統(tǒng)化的解決方案充分體現(xiàn)了液相色譜技術(shù)在中藥現(xiàn)代化與標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中的核心作用。




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液相色譜儀配套

  • 組件和附件
  • 儀器消耗品
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    1 前言金胺 O 是一種化學(xué)染色劑，為黃色均勻粉狀物，溶于冷水，易溶于熱水呈亮黃色，溶于乙醇呈黃色。主要用于麻、紙、皮革、草編織品、人造絲等的染色，也用于印染棉織品。但有不法商販為謀取利益，用其改善食品、中藥材等的外觀。曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺 O 對(duì)皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長(zhǎng)期過(guò)量食用，將對(duì)人體腎臟、肝臟造成損害甚至致癌，衛(wèi)生部于 2008 年將其列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。2012 年 9 月 8 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱(chēng)，在中國(guó)重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽有 12 家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺 O 對(duì)中藥材進(jìn)行染色。近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣，在 9 批中藥材及中藥飲片中檢出金胺 O。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 10 月 23 日發(fā)布了關(guān)于 9 批中藥材及中藥飲片檢出金胺 O 的通告 (2015 年第 78 號(hào))。按照《中藥材及中藥飲片藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》食藥監(jiān)稽函 [2012] 200 號(hào)文件中金胺 O 檢測(cè)方法，使用大連依利特分析儀器有限公司配置 DAD230 + 二極管陣列檢測(cè)器的高效液相色譜儀可以分析檢測(cè)中藥材和中藥飲片中的金胺 O，系統(tǒng)穩(wěn)定重復(fù)，線(xiàn)性相關(guān)性良好，檢出限低，通過(guò)光譜圖比對(duì)、峰純度計(jì)算功能，能夠準(zhǔn)確定性，避免假陽(yáng)性現(xiàn)象，滿(mǎn)足藥監(jiān)部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)要求。2 儀器設(shè)備與試劑實(shí)驗(yàn)過(guò)程中其它玻璃器皿還包括棕色容量瓶 (10mL、50mL)、具塞錐形瓶 (50mL)、1.5mL 塑料離心管、一次性注射器 (1mL)、針筒式濾膜 (0.45μm)、進(jìn)樣針、一次性 PVC 手套、一次性口罩等。3 實(shí)驗(yàn)方法《中藥材及中藥飲片藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》，食藥監(jiān)稽函【2012】200 號(hào)文件。3.1 樣品前處理取藥材粉末樣品 2.0g 于 50mL 具塞錐形瓶中，加 70% 乙醇 / 水 20mL，超聲提取 20min，0.45μm 濾膜過(guò)濾，取濾液進(jìn)樣分析。3.3 色譜條件流動(dòng)相：乙腈：0.025mol/L 磷酸二氫鉀溶液 (含 0.2% 三乙胺，磷酸調(diào) pH 值 3.0)=35:65色譜柱：SinoChrom ODS-BP 5μm，4.6×250mm流量：1.0mL/min檢測(cè)：432nm (DAD)進(jìn)樣體積：10μL柱溫：室溫4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果4.1 典型分析譜圖4.2 重復(fù)性連續(xù)進(jìn)樣 5 次，計(jì)算金胺 O 色譜峰保留時(shí)間和峰面積的 RSD 值，均小于 1%。4.3 線(xiàn)性配制濃度分別為 0.75μg/mL、3.0μg/mL、7.5μg/mL、15.0μg/mL、30.0μg/mL 的金胺 O 標(biāo)準(zhǔn)工作溶液，按濃度由低至高進(jìn)樣，以標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)，繪制校準(zhǔn)曲線(xiàn)。

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